四川萊博瑞實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司
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發(fā)布者:四川萊博瑞實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 發(fā)布時(shí)間:2019-05-06 09:28:38 閱讀:0
“質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗(yàn)出來的”,這句話雖然強(qiáng)調(diào)的是產(chǎn)品質(zhì)量需要進(jìn)行過程控制,采用預(yù)防性的思想進(jìn)行質(zhì)量管理,然而我們?nèi)圆豢珊雎援a(chǎn)品檢驗(yàn)的重要性。通過對各項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn)可以獲得原輔料是否可以流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),生產(chǎn)過程是否受控,產(chǎn)品是否可以放行的依據(jù)。所以說檢驗(yàn)的水平高低將直接影響到企業(yè)的合規(guī)性,產(chǎn)品的安全性,企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益等。
在食品工業(yè)中,產(chǎn)品的檢驗(yàn)往往通過實(shí)驗(yàn)室來進(jìn)行。近年來,國內(nèi)外由于實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果誤差而導(dǎo)致的食品安全事件都時(shí)有發(fā)生,給企業(yè)造成的巨大的損失。也有不少的食品企業(yè),雖然配備了實(shí)驗(yàn)室,但只是面子工程,無法正常運(yùn)轉(zhuǎn)實(shí)驗(yàn)室,檢測質(zhì)量更無法談起。本文小編帶你從人、機(jī)、料、法、環(huán)五大管理原則入手,建立一套完備有效的食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理體系,幫助企業(yè)不斷改進(jìn)提升檢驗(yàn)水平,保障產(chǎn)品的檢測質(zhì)量。
一、 人員管理
合格的檢驗(yàn)人員是實(shí)驗(yàn)室的工作順利開展、質(zhì)量方針得以實(shí)施、質(zhì)量目標(biāo)能夠?qū)崿F(xiàn)首要條件。
關(guān)注員工思想道德教育,做好業(yè)務(wù)培訓(xùn),完善員工考核制度是人員管理的幾大重要手段。提供有效的崗前、崗中培訓(xùn)指導(dǎo),根據(jù)檢驗(yàn)人員的實(shí)際需求分層次分階段實(shí)施培訓(xùn)。企業(yè)管理者要重視實(shí)驗(yàn)室建設(shè),幫助解決實(shí)際工作中遇到的問題。同時(shí)還要建立一套科學(xué)的績效方案,對人員實(shí)行崗位考核,獎(jiǎng)懲分明,提升業(yè)務(wù)能力。
二、 儀器設(shè)備與計(jì)量器具管理
儀器設(shè)備及各種計(jì)量器具是檢測工作中最基本的工具。應(yīng)建立一套完整的儀器設(shè)備管理制度。包括各項(xiàng)規(guī)章制度;檢驗(yàn)室崗位規(guī)范和崗位職責(zé);儀器、設(shè)備的使用和保存制度;設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、操作工操作規(guī)范制度等。具體實(shí)施可以參照以下幾條進(jìn)行:
建立儀器設(shè)備包括輔助設(shè)備的臺賬檔案
管理儀器設(shè)備狀態(tài),保證儀器設(shè)備的溯源性(依據(jù)國家要求完成強(qiáng)制的計(jì)量檢定與校準(zhǔn),同時(shí)采用期間核查的方式進(jìn)行計(jì)量測試和對比)
自主進(jìn)行維護(hù)儀器設(shè)備的維護(hù)并做好記錄,如遇異常狀況要做好記錄,及時(shí)上報(bào)。
正確使用儀器標(biāo)志:綠色(合格),黃色(準(zhǔn)用),紅色(停用),將設(shè)備分類標(biāo)色以保證設(shè)備正確使用,做好使用記錄。
人員的資質(zhì):使用儀器設(shè)備的檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)。
三、 實(shí)驗(yàn)室材料管理
食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室所需要用到的材料種類繁多,需要細(xì)致分類管理:
1.小型器具及耗材
量筒、移液管、移液器等小型計(jì)量器具,在使用前應(yīng)進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)并做好記錄。其他玻璃器皿、接種環(huán)、稱量紙等小型器具及耗材應(yīng)選擇有資質(zhì)的供應(yīng)商,采購產(chǎn)品進(jìn)行到貨檢驗(yàn)驗(yàn)收,合格后方能使用。
2.化學(xué)試劑
實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品一般可分為無機(jī)試劑類,有機(jī)試劑類,指示劑類,強(qiáng)腐蝕氧化劑類,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立單獨(dú)的藥品存放間,嚴(yán)格控制其溫度、濕度、通風(fēng)狀況和光線要求。對震動(dòng)、噪音、氣味等環(huán)境因素也應(yīng)符合國家法規(guī)要求,并做到通風(fēng)、防潮、防揮發(fā)、防氧化、防降解、防腐蝕和防爆防燃。藥品存放期間,應(yīng)建立嚴(yán)格的藥品登記管理,同時(shí)藥品的領(lǐng)用也應(yīng)做嚴(yán)格的記錄。
3.培養(yǎng)基
目前食品實(shí)驗(yàn)室用于微生物檢驗(yàn)最常見的是干粉培養(yǎng)基,干粉培養(yǎng)基的管理涉及多個(gè)方面,培養(yǎng)基供應(yīng)商的選擇、培養(yǎng)基的接收,培養(yǎng)基的放行,培養(yǎng)基的制備,培養(yǎng)基的滅菌,培養(yǎng)基儲藏和有效期,培養(yǎng)基質(zhì)量控制都需要有嚴(yán)格的制度加強(qiáng)管理和監(jiān)督。
4.樣品管理
檢測樣品是檢驗(yàn)工作的對象和載體。人、機(jī)、料、法、環(huán)等各項(xiàng)質(zhì)量保障措施都是在基于樣品得到良好控制的前提下開展實(shí)施的。
樣品的管理應(yīng)該做到:(1)建立用于檢測樣品的抽取、接收、處置、保護(hù)、儲存的相關(guān)程序文件,確保檢測樣品的完備性。(2)明確檢測樣品的標(biāo)識,避免在實(shí)物、記錄和文件中相互混淆。(3)記錄接收樣品的狀態(tài),尤其在對正常條件的偏離時(shí)。(4)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備貯存樣品,避免樣品發(fā)生丟失或損壞。(5)保存樣品的信息記錄。(6)樣品抽取過程中應(yīng)注意樣品儲存和運(yùn)輸條件控制,確保檢測結(jié)果的有效。
四、 實(shí)驗(yàn)方法管理
實(shí)驗(yàn)方法是檢驗(yàn)工作中對某個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)分析的依據(jù),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)收集、發(fā)放、備案、跟蹤制度。在選擇標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),優(yōu)先采用國家標(biāo)準(zhǔn),其次是國際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法時(shí)應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)的更新狀況,務(wù)必采用現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。同時(shí)還要做到實(shí)驗(yàn)記錄的保持工作。
選擇方法后還需要進(jìn)行方法的實(shí)驗(yàn)室確認(rèn),可以通過使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測試,重復(fù)性測試,留樣再測,實(shí)驗(yàn)室間比對等方法確認(rèn)將要使用的檢測方法是否滿足要求,在確認(rèn)方法確實(shí)可行后,方可投入使用。
五、 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理
為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需求來配置相應(yīng)的設(shè)施,并對可能影響檢測的環(huán)境因素進(jìn)行有效的控制、記錄,使設(shè)施和環(huán)境能滿足檢測需要,有利于檢測的正確實(shí)施,并確保實(shí)驗(yàn)室的安全。食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室選址應(yīng)在遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域,具有合理的流動(dòng),沒有二次污染的位置,同時(shí)還要滿足功能、實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)境法規(guī)要求。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)該設(shè)置合理隔斷和布局,保證照明良好,溫濕度適宜并進(jìn)行監(jiān)控,微生物實(shí)驗(yàn)室沒有引起交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。必要時(shí)在關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測。
六、 實(shí)驗(yàn)室體系管理
以上是實(shí)驗(yàn)室管理在具體操作層面的要求和管理方法,在此基礎(chǔ)上實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)貫徹質(zhì)量管理的理念,依照實(shí)驗(yàn)室相關(guān)評測要求構(gòu)建出完善的質(zhì)量管理體系。加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)質(zhì)量的總體控制。食品實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)建立、實(shí)施和維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制成質(zhì)量體系文件,盡快傳達(dá)至相關(guān)人員。通過認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量體系文件,可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針,達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)。
在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對檢測活動(dòng)質(zhì)量要進(jìn)行總體控制,以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。我們可以定期或不定期的對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行分析、控制,有計(jì)劃的開展空白試驗(yàn)和平行雙樣測試,制定檢測工作程序,定期開展內(nèi)部審核和管理評審。除了內(nèi)部的質(zhì)量控制措施外,有條件的企業(yè)還可以參與實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量評估,按照ISO/IEC17025:2005來規(guī)范自身工作。參加比對實(shí)驗(yàn)或能力驗(yàn)證活動(dòng)等,以檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測能力和檢測質(zhì)量。